长期以来，从我们本土出口的药品多为原料药或仿制药，而完全能够由我国自主研发创新的药物相较于在外国进口抗癌原研药来说可谓少之又少，。但在11月15日，由百济神州公司自主研发的抗癌新药“泽布替尼” 以完全由中国自主研发创新的身份正式通过了美国食品和药物管理局（FDA）批准，并以“突破性疗法”的身份，“优先审评”“孤儿药”（罕见病用药）认证的优势获准在美成功上市并将在未来几周内在美进行销售，其将主要应用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤患者。
“泽布替尼” 成功拿下FDA的批准、进军美国市场，对自身而言是对其自身所具有的临床价值的肯定，而对我国整个医药行业的影响来说是将为中美乃至全球淋巴瘤患者提供一套安全有效的“中国方案”。“泽布替尼”作为迄今为止第一款完全由中国自主创新研发、被FDA获准在美上市的抗癌新药，在我国医药史上画下了浓墨重彩的一笔，不仅完全改变了中国抗癌药物“只进不出”的窘迫境地，还为我国从仿制药大国迈进创新药大国开辟了一条康庄大道。
不难发现，虽然我国国内创新药起步晚，但取得成绩是早晚的事。从仿制药大国走向创新药大国，我国早已做好了充足的准备并奠定了坚实的基础。近年来，随着改革开放的深化与综合国力的提升，国家出台了一系列的重要举措：开展药品上市许可持有人制度、印发的《“十三五”国家药品安全规划》以及即将于今年12月1日起施行的新版药品管理法等等。在此类药改、医改的有利政策推动下，我国医药行业进入了快速转型升级的时期，并且所做的一切都必然驱使着我国医药产业从最开始的仿制转向创新、从本土走向全球。从制药行业兴起创新的浪潮，到大批科学家归国投入新药研发，都为我国从仿制药大国迈进创新药大国的发展过程注入了源源不断、可持续发展的活力。
但是在自豪的同时，也应同样保持警觉，我们需要清楚的认识到自己和美国在新药研发领域还有不小的差距。随着我国GDP的提高，人民对疾病的治疗、生活质量的要求也越来越高；另外，随着人民生活水平的提高，富贵病以及职业病的发病率大幅提升也是不争的事实。但是我们国家制药行业却一直处于一个很尴尬的地位：极少自主研发的新药，仿制药质量参差不齐，可谓饱受诟病。同时，药品市场这个大蛋糕被国际化的大制药公司分去了很大的一块，对制药行业提出的更高的要求。
“健康所系，性命相托”，一个行业要发展，需要无数人付诸努力。我们只有不断地一步一步走好每一步，发扬这种艰苦奋斗精神，不断地开发出更多有效的药品，不断地完善新药研发这个行业，才能早日实现创新药大国的未来。
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