一 影响药品有效期的因素
1 外界因素:外界因素对药品有效期的影响,在很早就有关注,如:温度、湿度、光照等等,在药品标准中也有规定,我们也不再过多探讨。
2 人为因素:即人为改变有效期的行为,如:媒体曾曝光的某药业更改批号情况,这本身就是一种违法,应当予以相应的法律制裁,我们也不过多讨论。
3. 工艺因素:保证成品药的生命周期与原、辅料的生命周期一致性;保证生产过程中将干扰因素降至最低。
二 展望
药品有效期关系到人体生命健康,要在药品的注册、生产、储存、销售、使用等各个方面对药品有效期加以注意,加强对药品有效期的日常监督检查。只有从每个环节都
对药品的有效期进行了足够的控制,药品质量才能在有效期内得到保证。新版的《药品管理法》颁布后,我国对药品有效期的管理已进入了一个崭新的历史时期,但是由于全面实施药品有效期管理的经验不足以及我国医药发展和管理水平与世界先进国家还存在较大的差距,在实施药品有效期的管理过程中还会有各种问题的出现。只要所有的医药工作者能本着对公众健康负责的态度,积极探索先进高效的现代药品质量管理模式,人民的用药安全有效将会得到进一步的提高和保证
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